医心医路于海南调研我国首个全周期数字疗法落地配套支持政策

      今年9月底，海南省政府印发了《海南省加快推进数字疗法产业发展的若干措施》(琼府办〔2022〕46号)，标志着我国数字疗法产业已经从研发、临床验证，跨入到实际诊疗应用层面。

      数字疗法(Digital Therapeutics，DTx)是指由软件驱动的向患者提供循证治疗干预，以预防、管理或治疗疾病。这一定义由国际数字疗法协会(Digital Therapeutics Alliance，DTA)提出，并明确数字疗法具有三点特征：必须基于软件程序；必须按照循证医学的要求对病人进行治疗干预；对某一种疾病可以是预防、管理也可以是辅助治疗。

       数字疗法不是AI医生，更不能替代医生，目前数字疗法三类注册的目标也只是辅助临床决策。它是解决医生对于长期慢性病的“药不能停”、“说了您也不听”、“该来医院看病了”等内心纠结的解决办法。

       因为使用智能手机即可访问，数字疗法可以应用在疾病评估、诊断、预防、院外管理多个场景，从细分疾病领域、细分人群标签，提高患者依从性以实现更佳的治疗效果。数字疗法可以独立使用，也可与药物、设备或其他疗法配合使用。

       国外数字疗法产品常见于安全性和有效性经过临床试验验证的软件，或软件加硬件的产品组合。随着大数据、AI算法的加持，数字疗法可通过不断升级迭代来提高“疗效”。2010年，美国食品药品监督管理局(FDA)批准了全球首个数字疗法产品-Welldoc,Inc的BlueStar糖尿病管理平台。2017年，全球首款数字药品“ReSET”获得FDA批准，该产品节省了美国医疗系统因患者不按时服药而再就医的价值医疗浪费。Better Therapeutics, Inc.开发了一种新型的认知行为疗法以解决心脏代谢疾病，该公司开发了一个专有平台用于为糖尿病、心脏病和其他疾病开发的基于软件的解决方案。

       医心医路政策团队立刻前赴海南调研配套支持方案与实施情况。此项措施展现了海南自贸岛发展的生机与活力，措施方案的决策者深刻领悟当前医疗发展的制约困局，以数字疗法的产业模式解决互联网医院的电子处方困境、开拓数字病案与商业保险合作的新局面。政策鼓励作为向导，商务模式作为契约，互联网与保险作为生态，相信海南省必然能在医疗领域落地中国式现代化高质量发展。